诺华的ligelizumab在自发性肠胃研究中未能击败Xolair

慢性呼吸道影响世界大约 1% 的人口。它愈演愈烈在**各年龄段，但主要愈演愈烈在年轻/中都年成年人中都。慢性呼吸道通故常会持续数年（25-75% 的病患超过一年）。慢性呼吸道分为两种一般来说: 慢性自愿性呼吸道 (CSU) 和慢性诱导性呼吸道，可单独愈演愈烈，也可能同时愈演愈烈。

慢性自愿性呼吸道（chronic spontaneous urticaria，CSU）是所称持续6周或以上每一次成现呼吸道、血管性水肿或两者兼有。约半数CSU病患伴有血管性水肿，故常累及脸部、脸颊、眶周周边、四肢及生殖器。大约 60% 的病患使用一线病人抗胺类药不能完全控制疾病。

博拉公司本周一同月，在慢性自愿性呼吸道病患的III期PEARL 1和2研究工作中都，科学研究抗生素ligelizumab没能说明了成比不上Xolair（omalizumab）的优势。该公司表示，在决定该计划的后续步骤以后，将进一步审核样本。

这两项相同的试制于 2018 年开始，将 2000 多名患有慢性自愿性呼吸道的未成年和未成年人病患随机相应接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或阿司匹林，每四个星期来进行一次病人，持续一年。研究工作的主要结果验证了第 12 周时呼吸道活动评级 (UAS7) 与基线的变化。

顶线结果说明了，虽然高敏感性单克隆抗 IgE 抗体 ligelizumab 在第 12 周取得了比不上阿司匹林的效果，但与 Xolair 相比却不显著。博拉表示，一旦研究工作在 2022 年下半年顺利完成，将提供 PEARL 1 和 2 的值得注意样本。

博拉最近开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究工作，这是一种高选择性、抗病毒的口服 BTK 抑制剂，此前已说明了成remibrutinib能够加速有效地控制CSU。

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