FDA 批准有助减轻帕金森病与原发性眩晕症状的大脑植入器械

2021-11-29 04:55 来源:龙岩男科医院

6 翌年 12 日,American FDA 批准 Brio Neurostimulation System,这是一种移除式小脑深部电刺激器具,用来努力加重帕金森病及病症颤动的腹泻,病症颤动是一种爱国运动癌症,是颤动的最不常见于各种因素。当单独采用药剂不必给予必要的腹泻缓解如行走紧迫、抵消关键问题及颤动时,Brio Neurostimulation System 可对一些病症起到努力功用。

据国立健康科学研究院说是,每年约有 5 万名American人被确诊患有帕金森病,在此之前将近有 100 万美元人患有这种癌症。这种神经系统癌症往往在 60 岁以上年龄遭遇,当大小脑内造成谷氨酸的细胞核损害或生还时就会遭遇这种癌症。谷氨酸有助于大小脑造成平稳、有用意爱国运动周边之间的信号传达,如吃、写与剃须。

病症颤动各种因素着 700 万人,它往往遭遇在 40 岁以上的人中都。「在此之前没有治愈帕金森病或病症颤动的用药可选择,但发现很好的方法来管理腹泻对病症是至关重要的,」FDA 器具及放射健康中都心器具评论者办公室长一职副主任、医学博士、公共健康学硕士班 Maisel 说是。「这款新型器具新增了一种用药可选择,可以努力帕金森病及病症颤动病症渴望很好地、凸显创造性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由旁边小型电池、移除到上褶肌肤下的可充电电子激光复合及连接到放置在大小脑登录方位线圈的导线组成,放置的登录方位取决于这款器具是用来用药帕金森病还是用药病症颤动。激光复合在在地向大小脑目标周边输送低强度电激光。健康保健供应商对激光复合具进行调整,以使 Brio Neurostimulation System 的特性最佳化。

支持该器具安全性及理论上的数据以外两项临床科学研究。一项科学研究相关联了 136 名帕金森病病症,另一项科学研究相关联了 127 名病症颤动病症。在两项科学研究中都,病症有腹泻,以外颤动,他们的腹泻用药剂用药不必获得必要地压制。

Brio Neurostimulation System 用做采用药剂不必必要压制腹泻的帕金森病病症,大多数采用这种器具的病症颤动病症只能压制他们的腹泻,需要采用药剂。科学研究执法人员将这种器具移除到所有病症体内,并在 3 个翌年的等待时间内评论者了用做帕金森病的理论上,及在 6 个翌年等待时间内评论者了用做病症颤动的理论上。当器具打开与器具关闭相对来说时,两组科学研究的主要往北显示有统计学上明显的有所改善。

严重影响连带暴力事件以外颅内出血,这可导致中都风、瘫痪或生还。其它器具相关连带暴力事件以外感染及肌肤下器具导线错位。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州利马的 Medical 采购。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批准用做帕金森病及病症颤动的第二款器具。第一款器具是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System,其于 1997 年获批用做与病症颤动及帕金森病相关的颤动。2002 年,这款器具的适应症减低了帕金森病腹泻。

在早期阶段,帕金森病往往各种因素半边身,起始的关键问题是爱国运动、僵硬及中都度颤动。日益地,腹泻可以各种因素双双腿的两边,药剂用药可能不太有效。更早帕金森病病症有多种腹泻,以外行走紧迫、姿态及抵消损害、下肢僵硬及四肢颤动,这使得病症的日不常活动应得紧迫。

病症颤动最不常各种因素四肢,这种癌症可以慢慢困难重重,先从双双腿一边开始,但就此会各种因素双双腿的两边。手颤动是最不常见于的腹泻,但颤动也能各种因素头、肩膀、声音、口部、双腿及躯干的爱国运动。将近有一半的病症颤动病例起因于遗传病。对于其它病例,病因尚不明确。

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校对: fuchengyi

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